Главная\Комплексная программа обучения исследовательских центров

Комплексная программа обучения исследовательских центров

 Ни для кого не секрет, что для качественного проведения клинического испытания необходимо, images (5)
чтобы исследовательский центр работал  слаженно и четко, как часы. Особенно это становится актуальным в преддверии введения новой модели мониторинга, основанной на оценке рисков, так называемого “Risk-Based Monitoring”.

 В ближайшей перспективе  наличие хорошо обученного, мотивированного персонала исследовательского центра (врачи-исследователи, координаторы и другие) станет залогом успеха и конкурентоспособности исследовательского центра в меняющихся условиях фармацевтического рынка. Особенно это важно, если персонал работает в строгом соответствии с внутренними стандартами Системы Обеспечения Качества, отвечающей требованиям GCP, FDA, EMA и локального законодательства и с учетом специфики проведения исследования в конкретном центре.

 Мы готовы помочь Вам провести обучение персонала медицинских учреждений и сотрудников контрактных  исследовательских организаций (CRO) на базе нашего тренингового центра, сотрудничающего с ведущими медицинскими образовательными учреждениями РФ.

 В штате нашей компании работают профессионалы с огромным опытом практической работы в области организации и проведения  клинических исследований.

Цели образовательного проекта: 

  • Повышение квалификации всех участников клинических исследований путем предоставления лучших из имеющихся на рынке тренингов.
  • Создание и внедрение квалификационных стандартов подготовки участников рынка КИ лекарственных средств.

 Специально для исследовательских центров мы разработали модульную образовательную программу для сотрудников исследовательского центра, состоящую из пяти курсов, рассчитанных на аудитории с разным уровнем подготовки. При необходимости материалы и программа адаптируются под потребности Клиента:

  • Базовый GCP - тренинг по основным аспектам GCP и КИ. Подходит для врачей-исследователей и координаторов без опыта участия в клинических исследованиях или имеющих минимальный опыт. 
  • Углубленный курс GCP -  подходит для опытных  врачей-исследователей и координаторов. Построен в формате дискуссий и разборов наиболее частых находок аудитов, инспекций и типичных системных ошибок, возникающих при проведении исследований в центре.  
    В том числе, тренинг включает модуль по подготовке центра к "Risk-based monitoring" и консультирование по основам создания "Системы управления качеством" в исследовательском центре. 
  • "Координатор клинических исследований" - практический курс с использованием симуляционных и демо-материалов (lab kits,  lab samples, IP, e-CRF, SD, ISF и study logs), предоставленных партнерами образовательного центра. Тренинг позволяет в считанные сроки качественно подготовить координаторов клинических исследований, от которых сегодня  во многом зависит конкурентоспособность исследовательского центра.
  • Авторский  тренинг "Главный исследователь" - мотивационный авторский тренинг для Главных исследователей с элементами менеджмента. Направлен на развитие управленческих навыков у Главных исследователей. 
  • "Этический комитет" - курс рассчитан на членов этических комитетов, сотрудников администрации медицинских учреждений, желающих освоить методологию проведения этической экспертизы и основы организации работы этического комитета в учреждении в соответствии со стандартами ICH-GCP, требованиями локального и международного законодательства.

Все курсы программы включают в себя практические сессии, упражнения и ролевые игры.

 По окончании курсов каждый слушатель получает сертификат GCP международного образца. Программа и материалы базового и углубленного курсов GCP впервые в России зарегистрированы международной организацией TransСelerate Biopharma Inc, в которую входят основные компании-спонсоры международных мультицентровых клинических исследований лекарственных средств.

  Специально для желающих начать карьеру в сфере клинических исследований, а также сотрудников контрактных исследовательских организаций (CRO) и фармацевтических компаний разработана модульная программа обучения мониторов клинического исследования (школа Мониторов), включающая практическую подготовку (симуляционный тренинг) и стажировку на базе партнерских исследовательских центров компании с возможностью дальнейшего трудоустройства.

 Также в нашем образовательном центре предусмотрена итоговая аттестация и экзамен для получения сертификатов по программам (исследователь, координатор и монитор).

 Формат проведения обучающих программ может быть адаптирован к потребностям Вашего проекта, например, тренинг по GCP (базовый, advanced, координатор) может быть проведен в рамках Стартового совещания (Investigator Meeting) и может учитывать специфику конкретного Протокола.

 Также, возможно привлечение ведущих специалистов и консультантов отрасли, включая экспертов иностранных регуляторных органов - EMA и FDA.

 Помимо этого, мы можем помочь Вам в разработке и внедрении Системы Управления Качеством исследовательского центра, включающей как предпроектный анализ, оценку существующих процессов в центре, так и последующее создание кастомизированных Стандартных Операционных Процедур и плана по управлению качеством.

 Общие организационные вопросы проведения программы:

  • Возможны выездные тренинги в ключевые города проведения клинических исследований РФ (Москва, Новосибирск, Казань, Екатеринбург, Ярославль и т.д.).
  • Продолжительность тренинга может меняться в зависимости от пожеланий заказчика (например от 2 до 5 дней)
  • Общая структура дня тренинга: 2 перерыва на кофе-брейк + обед.
  • Количество участников на цикл, предполагающий практические семинары - группа до 24 человек. Группы с большим количеством участников согласуются в отдельном порядке.
  • Все циклы программы проводятся с использованием современного учебного оборудования и помещений, расположенных в специализированных образовательных учреждениях, а также в бизнес-центрах и гостиницах. Возможно проведения тренинга в офисе Клиента.
  • Обучение проводится с выдачей раздаточных материалов
  • Возможны скидки и пакетные предложения для постоянных клиентов и больших групп.

 Перейдите на страницу ближайшие мероприятия, чтобы выбрать интересующий Вас курс.

 Пожалуйста, перейдите по ссылке, если Вы хотите записаться на ближайший и интересующий Вас курс  или заказать корпоративный тренинг для Вашей организации.